Är Cara Therapeutics, Inc. en köp?

Är Cara Therapeutics, Inc. en köp?

Anonim

Det har varit en väldigt bra vecka för Cara Therapeutics, Inc.

(NASDAQ: CARA)

. Bioteknikstocken ökade efter Cara rapporterade positiva resultat från en fas 2/3 klinisk studie av intravenös (IV) CR845 för att lindra postoperativ smärta.

Framgång för CR845 i postoperativ smärta har utan tvekan investerare som är mer angelägna än någonsin för att se hur läkemedlet utförs vid behandling av kronisk njursjukdom-associerad prurit (CKD-aP), en svår klåda som uppträder hos patienter med njursjukdom. Är det dags att köpa Cara Therapeutics lager?

En närmare titt på de goda nyheterna

Cara Therapeutics utvärderade två doser av IV CR845 hos patienter som genomgick bukoperation, en dos av 1, 0 mcg / kg och en dos av 0, 5 mcg / kg. Nästan allt såg bra ut för dosen på 1, 0 mcg / kg. Företaget rapporterade att denna högre dos uppnådde studiens primära slutpunkt för att reducera smärta med en statistiskt signifikant mängd jämfört med placebo över 24 timmar efter operationen.

I själva verket minskade denna dos av IV CR845 smärta under alla perioder som utvärderades för patienter som avslutade bukoperation. Cara uppgav att statistiskt signifikant smärtreduktion uppstod under de första sex timmarna och de första 18 timmarna efter operationen för patienter som fick högre dos IV CR845 jämfört med patienter på placebo.

Smärta är givetvis ett av de vanligaste problemen för patienter som följer abdominalkirurgi. En annan är illamående och kräkningar. IV CR845 tycktes vara effektiv för att ta itu med båda problemen.

Cara rapporterade att den högre dosen av IV CR845 minskade incidensen av patientrapporterad kräkningar med 73% jämfört med nivån för patienter på placebo. Signifikant förbättring observerades också vid POS-påverkan vid postoperativ illamående och kräkningar (PONV) för patienter som fick 1, 0 mcg / kg dos IV CR845.

Resultaten var inte lika stora för den lägre dosen av IV CR845. Även om viss smärtförbättring sågs hos patienter, var det inte tillräckligt att vara statistiskt signifikant. Det är emellertid inte ett stort problem, eftersom den högre dosen av läkemedlet tycktes tolereras väl av patienter.

Det var också en besvikelse för dosen 1, 0 mcg / kg. Både högre och lägre doser av IV CR845 misslyckades att uppfylla en sekundär slutpunkt för statistiskt signifikant minskning av användningen av räddningsmedelsmedicin.

Nuvarande opioidläkemedel är effektiva för att lindra post-op-smärta. En potentiell bieffekt av dessa läkemedel är emellertid illamående och kräkningar. Dessutom kan dessa opioida läkemedel vara mycket beroendeframkallande. Men dessa läkemedel är mu opioidreceptoragonister (MORA), medan IV CR845 är en kappa opioidreceptoragonist (KORA). De viktigaste skillnaderna mellan dessa två typer av opioider är att KORA inte tränger in i hjärnblodsgränsen och inte har de negativa biverkningarna som MORAs gör.

Vad är nästa för Cara

Cara Therapeutics VD Derek Chalmers nämnde i bolagets Q1-vinstsamtal att företaget kunde söka en partner för att avancera IV CR845 genom godkännandeprocessen och kommersialisera drogen om den godkänts. Jag tror att det är precis vad bioteknik kommer att göra nu. Och jag förväntar mig att Cara inte borde ha några problem att hitta en partner.

Den större berättelsen för Cara är dock att CR845 används för att behandla prurit. Cara har redan lined upp en partner för att marknadsföra CR845 (nu märkt som Korsuva) utanför USA, Japan och Sydkorea. I maj tecknade biotekniken en överenskommelse med Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, ett joint venture mellan den schweiziska läkemedelsindustrin Vifor Pharma Group och dialysleverantören Fresenius Medical Care .

Cara började en klinisk fas 3-fasstudie av sin Korsuva-injektion vid behandling av CKD-aP hos patienter i hemodialys tidigare i år. Initiala resultat från den studien borde finnas tillgänglig år 2019. Företaget har också en fas 1 studie av en oral version av Korsuva vid behandling av CKD-aP hos patienter som inte har hemodialys. Resultat från denna studie bör vara tillgängliga vilken som helst dag nu.

Dessutom utvärderar Cara oral Korsuva vid behandling av kronisk leversjukdom-associerad prurit (CLD-aP) i en klinisk fas 1-studie. Denna studie förväntas vara klar under tredje kvartalet 2018.

Är lagret ett köp?

Cara Therapeutics har en marknadsandel på cirka 630 miljoner dollar efter det positiva resultatet för IV CR845 i post-op smärtlindring. Jag tror att lageret har gott om utrymme att springa.

Det finns dock fortfarande risker. Det är möjligt att kommande kliniska studieresultat kan vara en besvikelse. Cara kommer också sannolikt att emittera fler aktier i början av 2019 för att samla in pengar, vilket skulle utspäda värdet på befintliga aktier och förmodligen leda till att aktiekursen sjunker.

Men för långsiktiga långsiktiga investerare som är villiga att ta på sig dessa risker är min uppfattning att Karas satsning på riskbelöning gör det till en av de bättre kliniska biotekniklagren på marknaden.