Varför Sage Therapeutics är Skyrocketing idag

Varför Sage Therapeutics är Skyrocketing idag

Anonim

Vad hände

Aktier av Sage Therapeutics

(NASDAQ: SAGE)

skyrocketed 43, 6% vid 11:20 AM EST på måndag. Biotech meddelade innan marknaden öppnade att experimentellt läkemedel SAGE-217 träffade primär- och sekundärändpunkterna i en klinisk fas 3-studie som inriktades på behandling av postpartumdepression.

Patienter som behandlades med SAGE-217 upplevde en statistiskt signifikant förbättring baserat på ett standardvärdessystem jämfört med placebo efter två veckors behandling. Denna förbättring upprätthölls även i slutet av en fyra veckors uppföljning. Dessutom uppnådde 45% av patienterna remission i två veckor jämfört med 23% av patienterna på placebo.

Kolla in den senaste Sage Therapeautics earnings call transkript.

Än sen då

Den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) berättade Sage i juni 2018 att data från fas 3-postpartumdepressionsstudien för SAGE-217 skulle kunna användas för att stödja en ansökan om godkännande. Med överväldigande positiva kliniska resultat från den studien i handen verkar Sage nu vara en utmärkt position att lämna in - och sannolikt vinna - FDA-godkännande för sitt experimentella läkemedel.

Dessa resultat för SAGE-217 i postpartumdepressionen ökade också investerarnas förväntan på några andra fronter. Sage har redan lämnat in för FDA godkännande för blykandidat Zulresso vid behandling av postpartum depression. FDA förväntas fatta beslut om godkännande av läkemedlet senast den 19 mars 2019.

Dessutom utvärderar Sage SAGE-217 i en annan fas 3-klinisk studie som syftar till behandling av major depressiv sjukdom. Med framgång för läkemedlet i senstudiet för postpartumdepression, hoppas hoppas högre än någonsin att Sage kommer att vara på rätt väg för att hämta en annan godkänd indikation i den inte alltför avlägsna framtiden.

Nu då

Detta borde vara ett upptaget år för Sage Therapeutics. Den viktigaste utvecklingen för företaget kommer att vara FDA-beslutet för Zulresso. Om myndigheten ger tummen upp för drogen, kommer Sage att göra sin första kommersiella lansering.

Företaget kommer också utan tvekan att arbeta frantically för att förbereda sin reglering för SAGE-217 vid behandling av postpartum depression. Och studien som utvärderar läkemedlet vid behandling av stor depressiv sjukdom är planerad att slingras upp i slutet av 2019.

Sage kunde mycket väl ha en megablockbuster-franchise i händerna med Zulresso och SAGE-217 i framtiden. Trots det stora hoppet idag ser det här lageret ut som ett bra val för aggressiva investerare.